日前，國家藥監局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。
此前，國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布通知，表示決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。
哪些人可以自測？自測結果能取代核酸結果嗎？是否能作為出行證明？在哪能買(mǎi)自測試劑？
1、哪些人可以自測？
《新冠病毒抗原檢測應用方案》明確，三類(lèi)人可以自測：
?。ㄒ唬┑交鶎俞t療衛生機構就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現癥狀5天以?xún)鹊娜藛T。
?。ǘ└綦x觀(guān)察人員，包括居家隔離觀(guān)察、密接和次密接、入境隔離觀(guān)察、封控區和管控區內的人員。
?。ㄈ┯锌乖晕覚z測需求的社區居民。
2、自測結果能取代核酸結果嗎？
不能，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。
試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》強調，抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測。疑似人群抗原陽(yáng)性及陰性結果均應當進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測，陽(yáng)性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據。
3、在哪能買(mǎi)自測試劑？
方案指出，社區居民有自我檢測需求的，可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售平臺等渠道，自行購買(mǎi)抗原檢測試劑進(jìn)行自測。
隔離觀(guān)察人員由組織隔離觀(guān)察的管理部門(mén)（如社區、村鎮、隔離點(diǎn)等）負責抗原檢測試劑的采購、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。
需要注意的是，為確保采樣檢測質(zhì)量，居民須認真閱讀說(shuō)明書(shū)，按照規定的要求和流程，規范地進(jìn)行采樣、加樣、結果判讀等操作。
4、自測有哪些注意事項？
抗原自測共有三大步驟。
第一，抗原自測前準備。
1。洗手。使用流動(dòng)清水或手部消毒液清洗雙手。
2。了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說(shuō)明書(shū)及抗原自測相關(guān)注意事項。
3。試劑準備。檢查抗原自測試劑是否在保質(zhì)期內，檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損。如試劑過(guò)期或試劑內容物缺失、破損應及時(shí)更換檢測試劑。
4。確認檢測對環(huán)境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在14℃~30℃常溫條件下，避免過(guò)冷、過(guò)熱或過(guò)度潮濕環(huán)境導致檢測結果異常?？乖瓩z測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處。
第二，樣本采集。
1。年齡14歲以上的，可自行進(jìn)行鼻拭子采樣。自檢者先用衛生紙擤去鼻涕。小心拆開(kāi)鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執拭子尾部貼一側鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1~1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈（停留時(shí)間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。
2。年齡2—14歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時(shí)，先用衛生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開(kāi)鼻拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭部，一手執拭子貼一側鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈（停留時(shí)間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。
第三，抗原檢測。
1。根據試劑說(shuō)明書(shū)，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中，拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒，同時(shí)用手隔著(zhù)采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次，確保樣本充分洗脫于采樣管中。
2。用手隔著(zhù)采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。
3。根據試劑說(shuō)明書(shū)，等待一定時(shí)間后進(jìn)行結果判讀。陽(yáng)性結果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶，“T”處條帶顏色可深可淺，均為陽(yáng)性結果。陰性結果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未顯示條帶。無(wú)效結果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無(wú)論“T”處是否顯示條帶。結果無(wú)效，需重新取試紙條重測。
5、用完的自測試劑如何處理？
隔離觀(guān)察人員：檢測結果不論陰性還是陽(yáng)性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫療廢物或按程序處理。
社區居民：檢測結果陰性的，使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測結果陽(yáng)性的，在人員轉運時(shí)一并交由醫療機構按照醫療廢物處理。
6、自測結果如何處置？
1?？乖瓩z測陽(yáng)性的，不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，居民應當立即向所在社區（村鎮）報告，由社區（村鎮）聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉運工作指南，將居民轉運至設置發(fā)熱門(mén)診的醫療機構，進(jìn)行核酸檢測。
2?？乖瓩z測陰性的，無(wú)癥狀的居民可密切觀(guān)察，需要時(shí)再進(jìn)行抗原檢測或核酸檢測；有癥狀的居民，建議盡快前往設置發(fā)熱門(mén)診的醫療機構就診，進(jìn)行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動(dòng)，連續5天每天進(jìn)行一次抗原自測。
7、測試結果有何用途？
抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現”能力。對于新冠抗原自測結果是否可以作為出行憑證等問(wèn)題，目前尚未明確。