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北玥貿易集團
2022-08-19 09:54:04

“睿膜”闖關(guān)記

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用比頭發(fā)絲還細的纖維材料逐層堆積出來(lái)的“睿膜”,貼在人體腦膜的受損處,就可以誘導組織細胞黏附、爬行生長(cháng),形成新生組織。

這并非科幻,而是我國首個(gè)成功實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的生物增材制造人工硬腦(脊)膜。8月14日,記者看到了這張神奇的“膜”。

14年前,海歸青年袁玉宇回國創(chuàng )業(yè)。從此,他在被西方壟斷的植入醫療器械領(lǐng)域,闖出一條創(chuàng )新成果產(chǎn)業(yè)化之路。

   無(wú)悔的抉擇

留在國外過(guò)優(yōu)渥生活,還是回來(lái)接受未知挑戰?

2008年,當這個(gè)選擇放在剛拿到生物工程博士學(xué)位的袁玉宇面前時(shí),他斟酌了許久:一邊是美國的世界500強企業(yè)職位,年薪豐厚;一邊是從零開(kāi)始的創(chuàng )業(yè)之路,前途未卜。

留學(xué)讀博期間,袁玉宇跟隨導師從事生物3D打印技術(shù)、人工合成材料領(lǐng)域的研究與實(shí)踐。當時(shí),我國再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè)尚處于起步階段,絕大部分產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口、價(jià)格 昂貴,病人經(jīng)濟負擔沉重。了解到這些情況后,袁玉宇想:“如果我們能將生物3D打印等前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,可以為國內患者節約多少醫療費用??!”于是,他下定 決心回國。

2008年9月,袁玉宇在廣州高新區創(chuàng )辦了廣州邁普再生醫學(xué)科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)邁普醫學(xué)),開(kāi)始步入植入醫療器械領(lǐng)域,打造以生物3D打印技術(shù)為基礎的再生醫學(xué)技術(shù)平臺。

他的首個(gè)研發(fā)目標是人工硬腦膜。

人的大腦頭皮與腦組織之間有一個(gè)保護層——硬腦膜,腦部手術(shù)完成后,需在缺損創(chuàng )面上覆蓋人工硬腦膜再封閉顱骨。當時(shí),市場(chǎng)上絕大多數人工硬腦膜產(chǎn)品材料選 自動(dòng)物源。而邁普醫學(xué)率先提出采用人工合成材料,設計最接近于人體硬腦膜的三維仿生微觀(guān)結構,既可避免動(dòng)物源引起的疾病感染風(fēng)險,也更利于人體自體腦膜組 織的再生。

“無(wú)論是人工合成材料、技術(shù)加工、設備工藝,還是生產(chǎn)線(xiàn),國內沒(méi)有任何人做過(guò)?!痹裼钪?,這是一條布滿(mǎn)荊棘的創(chuàng )新之路,但他無(wú)怨無(wú)悔。

   從“0”到“1”

哪些材料的性能適合人體?研發(fā)的設備又到哪里找?面對從“0”到“1”的難題,袁玉宇讓自己先沉下氣來(lái)。

那段時(shí)間,袁玉宇和團隊沒(méi)日沒(méi)夜泡在實(shí)驗室篩選材料,常常一抬頭,才發(fā)覺(jué)東方既白。

從龐大的材料庫中不斷篩選,他們鎖定了兩三種材料。最為關(guān)鍵的動(dòng)物實(shí)驗階段,讓研發(fā)團隊備受煎熬——理論推測跟實(shí)際結果出現偏差成了家常便飯。經(jīng)過(guò)無(wú)數次的修正、實(shí)驗,他們終于確定了理想的人工合成材料。

邁普醫學(xué)的人工硬腦膜由上萬(wàn)層納米級纖維膜堆積而成,其結構和人體自身腦膜組織微觀(guān)結構高度相似。這種三維結構形如搭建了一個(gè)支架,供成纖維細胞和血管爬行,好讓其快速修復缺損的硬腦膜。

為了設計出最有利于人體組織再生速度的支架,他們與纖維膜的厚薄、膜孔的大小較起勁來(lái),研發(fā)出的“膜”僅有0.2—0.5毫米左右厚。

材料找到了,最優(yōu)的結構設計也有了,自主研發(fā)的“睿膜”面世了。但產(chǎn)業(yè)化仍考驗著(zhù)袁玉宇——“市面上沒(méi)有量產(chǎn)化的生產(chǎn)設備,需要自己重新設計”。

“受制于工藝性能穩定性不足,大概有兩三個(gè)月時(shí)間,我們連一片產(chǎn)品都生產(chǎn)不出來(lái)?!边~普醫學(xué)研發(fā)中心研發(fā)部總監鄧坤學(xué)回憶,“最困難時(shí),我們需要解決的問(wèn)題多達40多項?!?/p>

經(jīng)過(guò)不懈努力,邁普醫學(xué)逐步研發(fā)出整套人工硬腦膜增材制造設備,至今已迭代升級到第三代。

   打入國際市場(chǎng)

此前,全球的高性能醫療器械市場(chǎng)基本由歐美龍頭企業(yè)占據,作為剛冒尖的新秀,要從中分得一杯羹,談何容易!

2011年,“睿膜”拿到歐洲市場(chǎng)入門(mén)券——歐盟CE注冊證。袁玉宇帶著(zhù)產(chǎn)品去參加全球最大、規格最高的醫療器械展?!斑@是要貼到腦袋里的東西,中國產(chǎn)品行嗎?”“技術(shù)和性能有那么好嗎?”質(zhì)疑聲不斷。

一遍遍演示、一次次請人試用……憑借優(yōu)異性能,“睿膜”逐漸贏(yíng)得海外客戶(hù)的信任。隨后,全球首例“睿膜”在英國劍橋大學(xué)醫院成功應用?!爸袊臁比斯び材X膜產(chǎn)品終于打進(jìn)歐美高端市場(chǎng)!

如今,邁普醫學(xué)的國際市場(chǎng)已覆蓋亞洲、歐洲、非洲、南美洲等地的80多個(gè)國家和地區。

2018年,在科技部創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品目錄中,“睿膜”成為當年入選的唯一一款腦膜產(chǎn)品,也是僅有的9項“國際原創(chuàng )”產(chǎn)品之一。

“醫療器械的創(chuàng )新十分漫長(cháng)。一方面,要有堅守的情懷;同時(shí),也離不開(kāi)政府的大力支持?!被叵肫?4年來(lái)的創(chuàng )新之路,袁玉宇感觸良深。

在創(chuàng )業(yè)的前幾年,袁玉宇和團隊埋頭于產(chǎn)品研發(fā),資金缺乏一度困擾著(zhù)公司發(fā)展。幸運的是,各級政府對科技型中小企業(yè)的一系列扶持政策,助其乘風(fēng)破浪、闖過(guò)難關(guān)。

2018年,袁玉宇當選為十三屆全國人大代表。當年全國兩會(huì )期間,習近平總書(shū)記來(lái)到袁玉宇所在的廣東代表團參加審議。袁玉宇向習近平總書(shū)記匯報了自己的創(chuàng )業(yè)經(jīng)歷,受到熱切回應。習近平總書(shū)記強調,“發(fā)展是第一要務(wù),人才是第一資源,創(chuàng )新是第一動(dòng)力”。

“備受鼓舞!”回想起當時(shí)的情景,袁玉宇仍激動(dòng)不已。他說(shuō):“過(guò)去,我們在技術(shù)、人才等方面與國外是有差距?,F在,我們有條件也有能力做國產(chǎn)的高性能醫療器械品牌!”

今年9月,邁普醫學(xué)將遷入總面積5萬(wàn)多平方米的新總部大樓。展望未來(lái),袁玉宇堅定地說(shuō):“我們要沉下心來(lái),持續不斷突破技術(shù)平臺,在神經(jīng)外科及大外科等領(lǐng)域研發(fā)出新產(chǎn)品!”


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